Resumen del puesto:
El Coordinador de Control de Calidad (QC) es responsable de apoyar las operaciones diarias de calidad en un entorno de fabricación regulado por cGMP. El Coordinador de Control de Calidad es responsable de mantener la documentación de calidad, apoyar las inspecciones y actividades de prueba, coordinar las investigaciones de no conformidad y garantizar el cumplimiento de los procedimientos y normas regulatorias de la empresa. El Coordinador de Control de Calidad debe poseer sólidas habilidades en documentación, experiencia en sistemas de calidad y la capacidad de trabajar de forma transversal con equipos de producción, almacén y gestión en un entorno de fabricación de alimentos o suplementos dietéticos.

Deberes y responsabilidades esenciales:
Documentación de calidad y gestión de registros
● Establecer y mantener registros de calidad, registros y documentación controlada.
● Revisar los registros de lotes, la documentación de producción y los formularios de calidad para verificar su integridad y precisión.
● Ayudar con las actividades de control documental, incluyendo revisiones, aprobaciones y archivo.
● Asegurarse de que los registros cumplan con cGMP, SOP y estándares de la empresa.
● Impartir formación cGMP a los nuevos empleados y asegurar que se mantengan los registros de formación
Soporte de cumplimiento y auditoría cGMP
● Apoyar el cumplimiento de las instalaciones con los requisitos cGMP según 21CFR parte 111 para suplementos dietéticos.
● Asistir con auditorías internas, inspecciones y recorridos de calidad.
● Supervisar el cumplimiento de los procedimientos de saneamiento, higiene y calidad.
● Ayudar en la preparación para auditorías de clientes, regulatorias o de terceros.
Inspección de Productos y Coordinación de Pruebas
● Realizar y coordinar las actividades de muestreo, inspecciones y pruebas.
● Apoyar evaluaciones de calidad del producto en proceso y final.
● Mantener registros de pruebas y coordinar la presentación de muestras cuando sea necesario.
● Hacer seguimiento y comunicar los problemas de calidad a los departamentos correspondientes.
No conformidad, CAPA e Investigaciones
● Ayudar con la notificación e investigaciones de inconformidad.
● Apoyar actividades de acción correctiva y preventiva (CAPA).
● Ayudar a monitorizar la implementación y cierre de acciones correctivas.
● Mantener sistemas de seguimiento de eventos de calidad.
Control de inventario y calidad de materiales
● Coordinar la cuarentena y la liberación de materiales cuando sea aplicable.
● Asistir en la inspección de materias primas entrantes y componentes de envasado.
● Verificar los requisitos de etiquetado, codificación de lotes y trazabilidad.
Soporte Multifuncional
● Trabajar estrechamente con los equipos de producción, almacén, mantenimiento y gestión.
● Participar en reuniones de calidad e iniciativas de mejora continua.
● Ayudar con la calidad de los empleados y las actividades de formación en cGMP.

Cualificaciones
● Se requiere diploma de secundaria o equivalente; Se prefiere un título de asociado o de grado.
● Se prefiere al menos 1-2 años de experiencia en control de calidad, aseguramiento de calidad, fabricación, alimentación, suplementos, farmacéutica o sectores relacionados.
● Se prefiere encarecidamente el conocimiento de los estándares cGMP en la industria de alimentos/suplementos dietéticos.
● Sólidas habilidades organizativas y de documentación.
● Capacidad para gestionar múltiples prioridades y cumplir plazos.
● Dominio de Microsoft Office y de sistemas de documentación de calidad.
● Fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal.

Habilidades preferidas
● Experiencia con sistemas CAPA y control de documentos.
● Familiaridad con auditorías e inspecciones regulatorias.
● Capacidad para identificar oportunidades de mejora de procesos.
Requisitos físicos y de trabajo
 
● Capacidad para sentarse, ponerse de pie y caminar durante largos periodos.
● Capacidad para levantar ocasionalmente hasta 25-40 libras.
● Capacidad para trabajar en un almacén y entorno de fabricación.
● Debe poder llevar el EPI requerido.
 
Entorno de trabajo
Este puesto opera en entornos de oficina, almacenes y fabricación. Puede producirse exposición a equipos de producción, tráfico de almacenes y materiales de fabricación. Se requiere cumplir con todas las políticas de seguridad, cGMP y de la empresa.

Empleador que ofrece igualdad de oportunidades
MKRS es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Celebramos la diversidad y estamos comprometidos a crear un entorno inclusivo para todos los empleados. Todos los solicitantes cualificados serán considerados para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, condición de veterano o cualquier otra característica protegida por la ley federal, estatal o local.